BAUPO® Consulting
Beratungsspezialisten für die Prozessindustrie
Qualitätsreviews
Sie planen ein organisatorisches oder systemtechnisches Einführungsprojekt, befinden sind mitten in einem Projekt oder haben ein Projekt abgeschlossen? Sie benötigen Experten, die mit Ihnen oder für Sie ein Qualitätsreview durchführen?
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Baupo kann Sie in den verschiedenen Phasen Ihres Projektes unterstützen.

Projektvorbereitung
Gemeinsam mit Ihnen überprüfen wir Ihre Projektvorbereitung. Hierzu gehören neben der Projektbeschreibung (Vorgaben, Ziele und Fokus) und der Projektplanung (Termine und Budgets) auch das Vorhandensein erforderlicher Projektdokumente und Werkzeuge. Ferner wird die Projektorganisation beurteilt und die Aufgabenabgrenzung zwischen Projektmitarbeitern und Dienstleistern überprüft.

Designphase
Die Designphase eines Einführungsprojektes wurde abgeschlossen und die auf den Anforderungen der Fachbereiche basierenden Business-Blueprints (Fach- und Organisationskonzepte) wurden erstellt. Unser Qualitätsreview soll Ihnen bei der Beurteilung der Designvorgaben helfen. Es soll sichergestellt werden, dass die Anforderungen Ihres Betriebes sowohl fachlich und inhaltlich als auch vollständig in den Business-Blueprints dokumentiert wurden.

Realisierungsphase
Im weiteren Verlauf Ihres Projektes wurde, basierend auf Ihren Business-Blueprints, ein Prototyp Ihrer neuen EDV-Anwendung erstellt. Wir gleichen mit Ihnen den Umfang der Umsetzung Ihrer Business-Blueprints (fachlichen Anforderungen der Fachbereiche) in Ihrem Prototypen ab und dokumentieren etwaige Abweichungen.

Projektabschluss
Irgendwann findet jedes Einführungsprojekt ein Ende und am Ende gibt es immer nur "Gewinner". Ob Ihr Einführungsprojekt wirklich ein Erfolg ist, kann mit einem abschließenden Qualitätsreview beurteilt werden. Gegenstand des abschließenden Reviews ist die Überprüfung der Einhaltung des Projektscopes, das Erreichen der Projektziele, die Einhaltung der Projektbudgets, der Umsetzungsgrad der fachlichen Anforderungen (Lastenheft) in dem neuen IT-System sowie die Zusammenarbeit der Projektmitarbeiter und Dienstleister im Projekt.

Computersystemvalidierung
Bei Softwareprojekten in Unternehmen aus besonders regulierten Branchen (pharmazeutische Industrie, Life Sciences, Medizinprodukte) ist strikt auf die Einhaltung der Anforderungen hinsichtlich Change Management und Computersystemvalidierung zu achten. Unter Berücksichtigung branchenspezifischer nationaler und internationaler Regularien und Empfehlungen wie zum Beispiel GMP, GAMP, HACCP und EN ISO 13485, unterstützen wir Sie auf Wunsch im Projekt. Unsere Unterstützung reicht dabei von der GxP-Klassifizierung von Prozessen und Programmen/Funktionen, über die Erstellung von Risikoanalysen und Testplänen, bis zur Unterstützung bei der Testplanung und Testdurchführung. Um in der Computersystemvalidierung einen Full-Service anbieten zu können, stehen uns in unserem Netzwerk Spezialisten mit nationaler und internationaler Erfahrung zur Seite. 

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